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所以,新藥的藥效學(xué)評價應(yīng)盡量選擇與疾病病理過程相似的模型,進行體內(nèi)外多個模型的研究,才能全面、客觀反映藥物的作用及特點。我國《藥品注冊管理辦法》對藥理、毒理研究的技術(shù)要求有明確規(guī)定:“新藥的主要藥效作用，應(yīng)當(dāng)用體內(nèi)體外兩種以上試驗方法獲得證明，其中一種必須是整體的正常動物或動物病理模型”。
參考文獻
1、《臨床前指導(dǎo)原則》相關(guān)資料
2、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
3、《藥品注冊管理法》
